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·“在靶点创新之前，我们应该先谈谈对现有靶点的利用。受制于毒性、安全性等问题，很多靶点都被长久搁置，我们需要在不断开垦土地的同时，充分开发现有的土地。”
在6月20日举办的第十届国际生物药大会分论坛——“抗体蛋白药物源头创新与成药性研发”上，药界同仁将目光对准了抗体药物创新。大家一致认为，当开拓新靶点变得艰难时，优化升级现有靶点同样大有作为。
据悉，抗体药物包括抗肿瘤药物、免疫抗体药物等，用于中和或阻止病毒进入。靶点通常是指在癌细胞生长、扩散和存活过程中起关键作用的分子或信号通路。
抗体药物创新涉及到靶点创新、临床研究创新、分子结构创新等多方面，与会者不约而同地认为，其中最难做的就是靶点创新。百奥赛图基因生物技术有限公司副总裁陈兆荣介绍：“比如美国食品药品监督管理局（FDA）批准的120多款抗体药物中，大概40%的药物都集中在一个靶点，靶点创新是一个全球难题。”领诺（上海）医药科技有限公司创始人韩照中也表示，靶点创新永远有其存在的价值，它是金字塔尖，是做药人都想摘得的圣果。
“靶点创新很难，而且一味提倡（靶点创新），也很容易造成药企的过度竞争。因此，国家药品监督管理局药品审评中心才于2021年，发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，提出药物研发要以‘临床价值’为导向。”陈兆荣说道。
未满足的临床需求强调什么？陈兆荣认为，强调“不管黑猫白猫，捉到老鼠就是好猫”，靶点不分新旧，只分药效好坏，“在靶点创新之前，我们应该先谈谈对现有靶点的利用。受制于毒性、安全性等问题，很多靶点都被长久搁置，在不断开垦土地的同时，也需要充分开发现有的土地。这就属于我刚才提到的，未满足的临床需求。”
科兴生物制药股份有限公司医药研究院工艺研究中心总经理黄慧瑜对此表示赞同并举例道：“很多大型药企都在各领域不断拓宽，但是比如丹麦药企诺和诺德、美国的礼来，都只专注于某一领域，比如代谢疾病，但他们的市值已经非常之高。以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物为例，此类药物已经过五代升级，第一代需要一天注射三次，第二代一天注射一次，第三代一周注射一次，直到第五代，不仅从注射改为口服，同时还将适应证拓宽向肥胖领域，时至今日已经成为网红药。这就是针对一个靶点，不断更新优化的典型案例。”
抗体药物创新除了要把握对现有靶点的利用，还要避免对同一适应证的同质化研发。抗肿瘤药物研发如今已是热门赛道，但陈兆荣介绍，很多相对小众领域的药物研发收益也很好，据统计，近些年来，罕见病药物研发的回报率已超过了某些大适应证药物，所以看似大的市场竞争对手也多，“我们不一定要做大蛋糕。”陈兆荣说道。
不可否认，原创靶点很难，但韩照中依然充满信心：“从生物学角度，以及对疾病的理解角度来讲，我们和国外差距并不大，差距主要存在于基础研究转化和制药技术方面，中国的生物医药发展也才10几年，已经进步巨大，未来一定会有更大突破。”
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